Salud Pública garantiza tratamiento para niños con atrofia muscular espinal
Santo Domingo.- The Minister of Public Health, Víctor Atallah, reported that, starting this Monday, July 13, the process of acquiring treatment with Risdiplam (Evrysdi) will begin for patients incorporated to date into the High Cost Medication Program diagnosed with spinal muscular atrophy (SMA), as part of the actions aimed at guaranteeing the continuity of this therapy.
The measure responds to the commitment of President Luis Abinader's government to guarantee timely and continuous access to treatment for patients with SMA. To this end, the necessary budgetary support was secured, with an availability of RD 300 million destined to finance the acquisition of this medicine through the Directorate of Access to High-Cost Medicines (Damac).
This announcement comes from the official communication from Damac, through which it informed the Ministry of Public Health that the necessary technical, budgetary and administrative conditions were in place to begin the process of acquiring the treatment and advance the coverage of patients with spinal muscular atrophy (SMA).
The first dose will be delivered this Monday to patient Dayron Almonte Socías, in response to the urgency of his clinical condition, while the acquisition process is completed, as quickly as possible and in accordance with the corresponding legal, regulatory and administrative procedures, to guarantee the treatment of the other patients incorporated into the program.
This important advance is the result of a technical and institutional process that included the clinical evaluation of patients, the analysis of financial sustainability, the management of budgetary support, the incorporation of the new molecule to the therapeutic catalog of the Directorate of Access to High-Cost Medicines and the coordination of regulatory and acquisition processes with the competent institutions.
As part of this process, on March 9, Minister Víctor Atallah sent an official communication to the Superintendence of Health and Occupational Risks (Sisalril), requesting the performance of an actuarial study to evaluate the incorporation of Risdiplam (Evrysdi) to the Catalog of Essential Medicines of the Health Services Plan (PDSS), as a therapeutic alternative for patients with spinal muscular atrophy, with the aim of moving towards a permanent solution. and financially sustainable for families affected by this disease.
"Today we take a momentous step as a State. Behind this decision there is rigorous technical work, the commitment of President Luis Abinader's government and the firm will to guarantee that no child with spinal muscular atrophy is left without access to the treatment they need. Our duty is to continue building responsible, sustainable and people-centered solutions, always with human sensitivity and putting patients and their families at the center of our decisions," said Minister Atallah.
Likewise, the Ministry of Public Health reported that the Directorate of Access to High-Cost Medicines updated its therapeutic catalog to incorporate Risdiplam (Evrysdi) to the treatment of spinal muscular atrophy. At the same time, coordination was carried out with Promese/CAL, the General Directorate of Medicines, Food and Health Products (Digemaps) and the manufacturing laboratory to guarantee the acquisition of the medicine in the shortest possible time, complying with all applicable legal and regulatory procedures.
The availability of these resources will cover approximately one year of continuous treatment for patients currently incorporated into the program. The medicine has international quality and safety certifications issued by highly vigilant regulatory agencies, including the United States Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA).
New cases that are diagnosed will be evaluated in accordance with the medical, technical and administrative criteria established by the High Cost Medicines Program to determine their incorporation.
With this decision, the Ministry of Public Health reaffirms its commitment to continue strengthening equitable access to high-cost therapies through decisions based on scientific evidence, budgetary responsibility and sustainability. This step strengthens the national response to rare diseases and reflects the will of the Dominican State to offer timely, safe and increasingly comprehensive solutions for patients and their families.
Notes
Santo Domingo.- El ministro de Salud Pública,Víctor Atallah, informó que, a partir de este lunes13 de julio, se iniciará el proceso de adquisición del tratamiento conRisdiplam (Evrysdi)para los pacientes incorporados hasta la fecha alPrograma de Medicamentos de Alto Costodiagnosticados con atrofia muscular espinal (AME), como parte de las acciones destinadas a garantizar lacontinuidad de esta terapia. La medida responde al compromiso delgobierno del presidente Luis Abinaderde garantizar elacceso oportuno y continuoaltratamiento de los pacientes con AME. Para ello, se aseguró elrespaldo presupuestario necesario, con una disponibilidad deRD 300 millonesdestinados a financiar la adquisición de este medicamento a través de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo(Damac). Este anuncio se produce a partir de lacomunicación oficial de la Damac, mediante la cual informó al Ministerio de Salud Pública que estaban dadas lascondiciones técnicas, presupuestarias y administrativasnecesarias para iniciar el proceso de adquisición del tratamiento y avanzar en la cobertura de los pacientes con atrofia muscular espinal (AME). La primera dosis será entregada este lunes al paciente Dayron Almonte Socías, en atención a laurgenciade su condición clínica, mientras se completa, con la mayor celeridad posible y conforme a los procedimientos legales, regulatorios y administrativos correspondientes, el proceso de adquisición para garantizar eltratamiento de los demás pacientes incorporados al programa. Este importante avance es el resultado de un proceso técnico e institucional que incluyó la evaluación clínica de los pacientes, el análisis de sostenibilidad financiera, la gestión del respaldo presupuestario,la incorporación de la nueva molécula al catálogo terapéuticode la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo y la coordinación de los procesos regulatorios y de adquisición con las instituciones competentes. Como parte de este proceso, el pasado 9 de marzo el ministro Víctor Atallah remitió una comunicación oficial a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales(Sisalril), solicitando la realización de unestudio actuarialpara evaluar laincorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esencialesdel Plan de Servicios de Salud(PDSS), como alternativa terapéutica para los pacientes con atrofia muscular espinal, con el objetivo de avanzar hacia unasolución permanente y financieramente sostenible para las familias afectadas por esta enfermedad. "Hoy damos un paso trascendental como Estado. Detrás de esta decisión hay un trabajo técnico riguroso, el compromiso del gobierno del presidente Luis Abinader y la firme voluntad de garantizar que ningún niño con atrofia muscular espinal quede sin acceso al tratamiento que necesita. Nuestro deber es seguir construyendo soluciones responsables, sostenibles y centradas en las personas, siempre con sensibilidad humana y poniendo a los pacientes y sus familias en el centro de nuestras decisiones", expresó el ministro Atallah. Asimismo, el Ministerio de Salud Pública informó que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo actualizó su catálogo terapéutico para incorporar Risdiplam (Evrysdi) al tratamiento de la atrofia muscular espinal. Paralelamente, se realizaronlas coordinaciones con Promese/CAL,la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios(Digemaps)y ellaboratorio fabricantepara garantizar la adquisición del medicamento en el menor tiempo posible,cumpliendo con todos los procedimientos legales y regulatorios aplicables. La disponibilidad de estos recursos permitirá cubriraproximadamente un año de tratamiento continuo para los pacientes actualmente incorporadosal programa. El medicamento cuenta concertificaciones internacionales de calidad y seguridademitidas por agencias regulatorias de alta vigilancia, entre ellas la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos(FDA)y la Agencia Europea de Medicamentos(EMA). Losnuevos casosque sean diagnosticados serán evaluados conforme a loscriterios médicos, técnicos y administrativosestablecidos por el Programa de Medicamentos de Alto Costo para determinar su incorporación. Con esta decisión, el Ministerio de Salud Pública reafirma su compromiso de seguir fortaleciendo elacceso equitativo a terapias de alto costomediante decisiones fundamentadas enevidencia científica, responsabilidad presupuestaria y sostenibilidad.Este paso fortalece la respuesta nacional frente a las enfermedades raras y refleja la voluntad del Estado dominicano de ofrecer soluciones oportunas, seguras y cada vez más integrales para los pacientes y sus familias.